Veel mensen met een hoge dwarslaesie hebben een lage bloeddruk en verminderde rompstabiliteit. Vaak zonder dat zij het zelf weten. Zij kunnen last hebben van symptomen zoals moeheid, duizeligheid bij het overeind komen, misselijkheid, flauwvallen en gebrek aan focus en concentratie. Om de bloeddruk te reguleren en de stabiliteit van de romp te verbeteren, zijn we in Nijmegen gestart met het HemON-NL onderzoek. In dit onderzoek onderzoeken we de werking van neurostimulatie met het nieuwe medische hulpmiddel ARC-IM®.
ARC-IM® systeem is een nieuw implanteerbaar neurostimulatiesysteem voor elektrische stimulatie van het ruggenmerg. Het doel van de ARC Therapy™ is het herstellen van de controle over de bloeddruk en de stabiliteit van de romp. Ook zullen we de potentiële gezondheidseffecten van deze ARC Therapy evalueren. Het medisch technologiebedrijf ONWARD Medical N.V. is de sponsor van dit onderzoek. De metingen en de revalidatie zullen plaatsvinden in de Sint Maartenskliniek en de operatie in het Radboudumc, beide gevestigd in Nijmegen.
Hoe werkt het onderzoek?
Eerst vindt er een screening en een voormeting plaats. Dan volgt de operatie en een intensief traject van een maand waarbij het systeem wordt ingesteld. Vervolgens vindt er wederom een meting plaats. Daarna is de follow-up periode, waarbij in 13 maanden nog 2x een meetperiode wordt gepland.
Voorwaarden voor deelname
U kunt aan dit onderzoek deelnemen als u:
-
18 jaar of ouder bent;
-
een traumatische dwarslaesie tussen C3 en T6 hebt;
-
langer dan 1 maand een dwarslaesie hebt;
-
last heeft van orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij het overeind komen);
-
hulp en begeleiding tijdens het onderzoek kunt krijgen en u niet afhankelijk bent van taxivervoer.
U kunt niet deelnemen als u:
-
een MRI nodig hebt;
-
een botoxbehandeling hebt gehad in de afgelopen drie maanden;
-
een insulinepomp of een baclofenpomp hebt;
-
wonden hebt;
-
zwanger bent of wilt worden.